ChiCTR2200061697尚未招募1 期
外周血外泌体目标蛋白表达对肺非小细胞癌患者早期筛查及预后的临床意义
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2022年4月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆外泌体目标蛋白表达
研究概览
简要总结
1.通过联合多组学技术分析,在外周血外泌体中发现与非小细胞肺癌发生有关的标志性蛋白,为免疫治疗提供新靶点; 2.在不同临床分期的非小细胞肺癌患者中,探索外泌体目标蛋白表达水平与疾病严重程度的关联,为疾病的诊疗提供决策; 3.探索外泌体目标蛋白作为辅助诊断或伴随诊断,对非小细胞肺癌患者免疫治疗的预测价值及预后效果评价; 4.基于参与者的医疗记录中收集到的纵向信息,探索目标蛋白表达水平和临床结局间的关系,区分癌症 / 非癌症状态,实现癌症早筛早诊技术的研发。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.新诊断的单一原发肺腺癌,且尚未进行治疗;
- •3.无心血管疾病(收缩压<180 mmHg 或舒张压<110 mmHg)、糖尿病(空腹血糖<7.0 mmol/L)等其他基础疾病;
- •4.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •抽血前 14 天内需药物治疗的急性发作;
- •接受器官移植或骨髓干细胞移植者;
- •既往或目前接受任何癌症治疗;
- •在研究采血前 30 天内输血;
- •因阅读和交流障碍而不能配合完成调查者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
血浆外泌体目标蛋白表达
肿瘤 T 淋巴细胞浸润 CD8+肿瘤浸润性 T 淋巴细胞(TIL)
EGFR 基因
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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