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临床试验/ChiCTR2400093720
ChiCTR2400093720进行中(未招募)不适用

经颅电刺激研究强迫症患者大脑认知功能的神经机制

启明星培育(扬帆专项)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月26日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
耶鲁布朗强迫症严重程度量表评分

研究概览

简要总结

1.探索经颅交流电刺激对强迫症是否具有治疗效果 2.探索经颅电刺激对强迫症患者认知功能影响及潜在的生理机制。 3.探索症状诱发是否能提高治疗效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲,对研究参与者和磁共振数据分析人员设盲

入排标准

年龄范围
18 至 55(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-55 岁,男女不限,右利手;
  • 2.首要诊断为强迫症(符合 DSM-V 诊断标准);
  • 3.疾病严重程度:对于强迫症患者,耶鲁布朗量表评分大于等于 16 分;
  • 4.最近一个月,药物治疗方案稳定;
  • 5.未接受过任何物理治疗;
  • 7.视力或矫正视力正常;
  • 8.受试者有能力完成方案规定的测试;

排除标准

  • 1.认知状态异常(评估使用 MoCA 且得分<24);
  • 3.过去一年内有明显的自残意图或严重的自杀倾向;
  • 4.存在不可纠正的视觉、听觉障碍无法完成量表等相关检测;
  • 体内有金属植入物,如心脏起搏器、金属支架等;
  • 6.出现任何在目前或将来有可能危及患者安全或导致患者不能成功参与研究
  • 的情况(医疗、心理、社会或地理性因素);
  • 10.妊娠或哺乳期妇女(有生育潜能的妇女必须在研究开始前获取妊娠试验阴性
  • 的结果,并采用医学上认可的避孕措施);
  • 心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭;或生命体征不稳定;
  • 12.曾患或伴发的神经系统疾病:脑血管病、中枢神经系统感染、克-雅病、亨廷顿舞蹈症和帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素(药物、酒精、CO 等)、重要躯体疾病(肝性脑病、肺性脑病等)、颅内占位性病变(硬膜下血肿、脑肿瘤)、内分泌系统病变(甲状腺疾病、甲状旁腺疾病)以及维生素或其他任何原因引起的痴呆;
  • 具有其他精神疾病共病(如强迫症患者共病诊断为抑郁症)

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

耶鲁布朗强迫症严重程度量表评分

时间窗: 干预前,干预后,干预后两周,干预后四周

行为学数据

时间窗: 干预前,干预后,干预后四周

磁共振影像数据

时间窗: 干预前,干预后,干预后四周

次要结局

  • 汉密尔顿焦虑量表评分(干预前,干预后,干预后两周,干预后四周)
  • 冲动控制量表评分(干预前,干预后,干预后两周,干预后四周)
  • 临床疗效总评量表评分(干预前,干预后,干预后两周,干预后四周)
  • 汉密尔顿抑郁量表评分(干预前,干预后,干预后两周,干预后四周)
  • 贝克抑郁自评量表评分(干预前,干预后,干预后两周,干预后四周)
  • 中文版状态特质-焦虑量表评分(干预前,干预后,干预后两周,干预后四周)
  • 中文版强迫症症状分类量表(修订版)评分(干预前,干预后,干预后两周,干预后四周)
  • 无法忍受不确定性量表评分(干预前,干预后,干预后四周)
  • 无法忍受不确定性问卷结果(干预前,干预后,干预后四周)
  • 淡漠评估量表评分(干预前,干预后,干预后两周,干预后四周)
  • 斯奈思-汉密尔顿快感量表评分(干预前,干预后,干预后两周,干预后四周)

研究者

发起方
启明星培育(扬帆专项)

研究点 (1)

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