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临床试验/ChiCTR2500101905
ChiCTR2500101905已完成不适用

个体化经颅交流电刺激对强迫症的治疗作用及机制研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月27日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
静息态脑电

研究概览

简要总结

经颅交流电刺激(tACS)作为一种新兴的非侵入式神经调控技术,已经被越来越多的研究证明可以作为治疗强迫症和其他精神疾病的重要手段。其优势在于其可以通过对大脑施加交变的正弦电流来调控脑内部神经振荡进而改变大脑功能。功能磁共振成像(fMRI)和脑电( EEG)等非侵入式的脑功能成像技术在脑科学领域得到了广泛应用,为精神疾病的发病机制、治疗效应评价等研究提供了新途径和新手段。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
14 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 健康被试入组标准:a)男女不限,年龄介于 18 到 30 岁,在校大学生或研究生;b)视力或校正视力正常,右利手;c)无任何精神和神经系统疾病;d)无高血压、
  • 糖尿病、心脏病、脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病;e)无脑外伤、脑部手术史;f)无滥用药物史、酗酒史;g)入选前 2 个月未服用安眠、镇痛等药物。
  • ①符合美国精神障碍诊断与统计手册第四版(Diagnostic and Statistical
  • Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, DSM-IV)强迫症诊断标准;
  • ②耶鲁-布朗强迫量表(Yale-Brown obsessive-compulsive scale, Y-BOCS)总
  • ③年龄介于 17-50 岁,性别不限;
  • ④了解本研究的试验目的及 tACS 的安全性并愿意积极配合治疗和检查;
  • ⑤未接受过除药物治疗外的其他治疗方法,如心理治疗、rTMS、电休克、
  • ⑥入组前未服用任何治疗强迫症的精神类药物,或者服用药物但入组前 4
  • 周内药物治疗病情无明显改善;
  • ⑦视力或校正视力正常,右利手。

排除标准

  • ①合并有其他精神疾病;
  • ②患有高血压、糖尿病、心脏病、脑血管疾病、脑部肿瘤等疾病;
  • ③有滥用药物史、酗酒史及吸毒史;
  • ④具有脑外伤、脑部手术史、癫痫病史;
  • ⑥患者或家属不同意进行 tACS 治疗;
  • ⑦体内有金属异物如金属牙套、心脏起搏器、内耳助听器以及其他 MRI 扫
  • ⑧处于妊娠或哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

OCD 试验组

OCD 控制试验组

个体化θ频率刺激组

固定θ频率刺激组

伪刺激组

结局指标

主要结局

静息态脑电

功能磁共振成像

耶鲁-布朗强迫量表

汉密尔顿抑郁量表

汉密尔顿焦虑量表

贝克抑郁自评量表

贝克焦虑自评量表

匹兹堡睡眠质量指数

简明精神病量表

事件相关电位分析

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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