ChiCTR2000035895尚未招募早期 1 期
电阻抗肺通气成像监测下无气管插管俯卧位通气在急性呼吸衰竭中的应用：一项前瞻性、单中心、随机平行对照临床研究
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划 （2020-2022 年）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天气管插管率
研究概览
简要总结
探讨 EIT 监测下无气管插管俯卧位通气的精准化治疗方案在早期 ARF 患者中能否： 1.避免气管插管、减少有创通气； 2.避免延迟插管带来的不良预后，降低医疗资源的消耗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁、≤75 岁，男女不限；
- •2.符合 ARF（ARDS）诊断标准，且诊断 ARF 至入组不超过 48 小时：
- •在已知诱因后，或新出现或原有呼吸系统症状加重后一周内发病；
- •双肺透光度减低，且不能完全用胸腔积液、肺叶不张或结节解释；
- •无法用心功能衰竭或液体负荷过多解释的呼吸衰竭，如果没有危险因素，则需要客观评估（如心脏超声检查）排除静水压升高的肺水肿；
- •PEEP/CPAP≥5 cmH2O 时 PaO2/FiO2≤300 mmHg。
- •3.收入至重症监护病房或具有床旁呼吸循环监护设施；
排除标准
- •1.出现呼吸肌疲劳表现（RR＞40/min 且 PaCO2＞60mmHg/pH＜7.20 且明显辅助呼吸肌使用）
- •2.血流动力学不稳定，或需要较大剂量血管活性药物维持（去甲肾上腺素≥0.5 ug/kg·min）；
- •3.意识水平下降，格拉斯哥昏迷评分（GCS）＜10；
- •4.哮喘、慢性阻塞性肺病急性加重、张力性气胸、血气胸等阻塞或限制性通气障碍；
- •6.重度肥胖，BMI＞35 kg/m2；
- •7.存在俯卧位的禁忌症：
- •开放的胸、腹部伤口和大面积创面；
- •面部、骨盆、脊柱骨折或不稳定；
- •胸部创伤、未处理的气胸；
- •影响俯卧位的骨骼畸形，例如严重脊柱后侧凸和严重肢体挛缩；
- •致死性的心律失常。
- •8.治疗组认为需要立即气管插管有创机械通气的其他情况；
研究组 & 干预措施
1 组
高流量吸氧支持下俯卧位通气
2 组
高流量吸氧支持
结局指标
主要结局
28 天气管插管率
次要结局
- 28 天全因死亡率
研究者
研究点 (1)
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