ChiCTR2500114873已完成回顾性研究
脓毒症免疫动态特征与预警预后标志物预后标志物的多组学队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指标
研究概览
简要总结
本研究旨在构建脓毒症免疫动态回顾性队列（含脓毒症组 / 非脓毒症感染组 / 健康对照组），通过多时间点临床数据与外周血样本，系统性评估现有诊断标准（如 SOFA 评分）在时序预警中的敏感性缺陷，解析感染源异质性对免疫表型轨迹的影响，明确构建基于宿主-病原体互作动态网络的分层模型必要性；基于该队列整合质谱流式（CyTOF）、单细胞转录组、蛋白组与代谢组学技术，识别感染源特异性共调控模块，构建可区分疾病进展阶段（代偿期 / 失代偿期）的跨组学生物标志物组合，通过独立队列验证分层预警模型预后效能，并筛选调控免疫检查点或细胞焦亡通路的关键靶向分子。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 >=18 岁.
- •(2) 符合 Sepsis-3 诊断标准（感染确诊 + SOFA 评分 >=2）.
- •(3) 病程中至少 3 次外周血样本采集（含 PBMC、血浆、血清）及对应时序性炎症标志物（CRP、IL-6、PCT）检测结果.
- •(1) 年龄 >=18 岁.
- •(2) 明确呼吸系统 / 泌尿系统感染（临床症状 + 病原学 / 影像学证据）.
- •(3) 未达到脓毒症诊断标准（SOFA <2）.
- •(4) 匹配脓毒症组的样本采集时间点及检测指标（至少 3 次血样采集）.
- •(1) 年龄 >=18 岁.
- •(2) 无感染及免疫疾病史.
- •(3) 血常规、肝肾功能、炎症标志物（CRP <5 mg/L）均处于正常范围.
排除标准
- •严重器官功能障碍（慢性心衰 NYHA III-IV 级、尿毒症需透析、肝硬化 Child-Pugh C 级）.
- •近 1 年因非脓毒症接受化疗、免疫抑制剂或生物制剂治疗等.
- •活动性自身免疫性疾病（如 SLE、类风湿关节炎）.
- •遗传性免疫缺陷（如 IgA 缺乏症、慢性肉芽肿病）.
- •关键时间点样本缺失 >=2 次.
- •临床参数记录不全（SOFA 评分断层超过 24 小时）.
- •严重精神疾病（如精神分裂症、抑郁症、躁狂症等）.
- •其它，如 HIV/AIDS、活动性结核、梅毒血清学阳性等.
研究组 & 干预措施
健康对照
非脓毒症感染
脓毒症
结局指标
主要结局
体重指标
时间窗: 患者当天入研究组检测
用升压药史
时间窗: 患者当天入研究组检测
疾病严重度评分（SOFA、APACHE II、GCS）
时间窗: 患者当天入研究组检测
细胞免疫指标
时间窗: 患者当天入研究组检测
凝血功能
时间窗: 患者当天入研究组检测
血气分析
时间窗: 患者当天入研究组检测
血常规
时间窗: 患者当天入研究组检测
C-反应蛋白
时间窗: 患者当天入研究组检测
炎症因子
时间窗: 患者当天入研究组检测
肝功能指标
时间窗: 患者当天入研究组检测
次要结局
- 甲状腺功能(患者当天入研究组检测)
- 电解质指标(患者当天入研究组检测)
- 乙肝三系(患者当天入研究组检测)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于多组学技术的免疫状态监测在脓毒症临床分期中的应用研究脓毒症ChiCTR2200058674自筹305
Unknown
不适用
非干预性脓毒症患者免疫状态研究ChiCTR-ROC-17011816赛生医药（中国）有限公司400
尚未招募
Unknown
脓毒症患者器官功能障碍的生物标志物研究脓毒症ChiCTR2200060418复旦大学附属中山医院麻醉科286
已完成
Unknown
多种评分工具预测预测脓毒症患者病死率准确性研究脓毒症ChiCTR2200060095自筹资金54,000
Unknown
不适用
基于单细胞测序开发全免疫细胞图谱指导脓毒症免疫功能的精准评估及干预靶点探索ChiCTR2300068416宁夏回族自治区科学技术厅