ChiCTR-IOR-17012042尚未招募不适用
优化老年四肢骨折患者围术期镇痛方案加速其康复的临床研究
上海长征医院研究型医师项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
比较联合神经阻滞镇痛方案和传统镇痛方案对老年髋关节骨折患者围术期镇痛的效果，术后并发症及康复效果，以优化老年髋关节骨折患者围术期镇痛方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究应涉及神经阻滞操作，难以设盲法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥60 岁，≤90 岁；②单纯髋关节骨折；③ASAⅡ-Ⅲ级；④接受手术治疗
排除标准
- •①长期内分泌系统疾病，严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、糖尿病肾病、大血管病变）等病史；
- •②严重消化道溃疡、血液系统疾病、肝肾功能严重异常（主要肝功能指标如 ALT，AST，胆红素等大于正常值上限两倍；肌酐清除率小于 30ml/min）和非甾体抗炎药过敏史、阿司匹林过敏史患者；
- •③三个月内发生脑血管意外，如脑卒中、短暂脑缺血发作等；
- •④严重心理问题、精神病史或精神类药物长期服药史影响术后调查者；
- •⑤药物依赖者及对镇痛药物的任何一种成分过敏者；
- •⑥不愿参加试验或拒绝签署知情同意书
研究组 & 干预措施
神经阻滞联合镇痛方案（CNB）
术前单次股神经阻滞+术后连续髂筋膜阻滞
传统镇痛方案（NASID）
口服洛索洛芬钠
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 术后谵妄
- 炎症因子和 c 反应蛋白
- 切口和关节功能恢复
- 并发症（下肢静脉血栓、肺炎等）
- 住院时间、住院费用
研究者
研究点 (1)
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