ChiCTR2300067315尚未招募4 期
小剂量艾司氯胺酮对髋关节置换术后老年患者认知功能和炎症因子的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态量表评分
研究概览
简要总结
术后认知功能障碍（postoperative cognitive dysfunction，POCD）是老年患者术后常见的并发症，延长了患者的住院时间，增加了医疗费用，也严重影响了患者的生活质量。研究发现手术创伤会造成脑内小胶质细胞过度激活释放促炎因子，从而引起术后认知功能障碍。已有研究表明小剂量的艾司氯胺酮可以减少 POCD 的发生，但机制尚不明确。本研究旨在探索艾司氯胺酮改善神经炎症的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合髋关节置换手术指征，择期行全髋关节置换手术，并签署麻醉知情同意书者；
- •美国麻醉医师学会麻醉分级 I-III 级的患者；
- •体重指数＜30kg/m2。
排除标准
- •拒绝签署知情同意书者；
- •颅内占位及颅内高压的患者；
- •青光眼及甲状腺功能亢进的患者；
- •有手术及麻醉禁忌症的患者；
- •术前神经系统疾患或有精神病史或合并痴呆等认知功能障碍疾病；
- •长期服用镇静镇痛药物；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
简易精神状态量表评分
时间窗: 术前；术后 1 天；术后 3 天
炎症因子
时间窗: 术后 1 天；术后 3 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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