ChiCTR2300070694Not yet recruitingNot Applicable
艾司氯胺酮联合神经阻滞对老年膝关节置换患者术后认知功能的影响
科室研究经费1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- POCD 发生率
Study Overview
Brief Summary
- 探讨艾司氯胺酮联合神经阻滞对老年膝关节置换患者术后认知功能的影响；
- 观察艾司氯胺酮联合神经阻滞对老年膝关节置换患者术后 IL-6、S100β、NSE 的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •ASA 分级Ⅰ~ Ⅲ级；
Exclusion Criteria
- •术前存在认知功能障碍（既往明确诊断的 / 入院后 MMSE 评分≤24 分）；
- •艾司氯胺酮禁忌症者（严重的高血压、心动过速、甲亢等）；
- •严重心、脑、肺、肝、肾疾病者；
- •无法配合完成认知评估者；
- •正在参与其他临床试验和拒绝参与试验者。
Arms & Interventions
对照组
艾司氯胺酮组
Outcomes
Primary Outcomes
POCD 发生率
Time Frame: 术后第 1 天（T1）、术后第 3 天（T2）、出院当天（T3）
Secondary Outcomes
- IL-6、S100β、NSE(T0、T1、T2、T3)
- 阿片类药物及丙泊酚用量
- PACU 停留时间
- 术后补救镇痛次数
- 不良事件发生情况（心血管不良事件：高血压、低血压、心动过速；恶心呕吐；低氧血症；苏醒延迟
Investigators
Study Sites (1)
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