ChiCTR2200057390进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮与全程髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经功能认知障碍及术后康复的影响临床研究方案
扬州大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期神经认知功能障碍发生率
研究概览
简要总结
主要目的：探讨艾司氯胺酮与连续髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期神经功能认知障碍和术后康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行髋部骨折手术患者；
- •2.年龄 65 周岁及以上，性别不限；
- •4.BMI 18~30 kg/m2；
- •5.无精神及神经系统疾病；
- •6.无病理性骨折，如骨肿瘤、骨结核、骨髓炎等；
- •8.计划在手术后住院 ≥ 48 小时；
- •9.患者要求术后使用自控镇痛装置；
- •10.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.术前合并严重心、肝、肾功能障碍者；
- •2.长期服用镇痛、镇静药物及酗酒者；
- •3.被判定为呼吸道管理困难（改良马氏评分为 IV 级）患者；
- •4.既往患有严重脑血管、阿尔茨海默病、癫痫、帕金森病等神经精神系统疾病；
- •5.既往有颅内手术或颅脑损伤病史；
- •6.严重的视力、听力、语言障碍或因其他原因无法交流者；
- •7.对罗哌卡因、非甾体类抗炎药（NSAID）过敏或有禁忌者；
- •8.急诊手术或创伤患者。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
艾司氯胺酮
连续神经阻滞组
连续神经阻滞
结局指标
主要结局
围术期神经认知功能障碍发生率
术后康复质量
次要结局
- 住院时间
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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尚未招募
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请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 术前连续髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者围术期快速康复质量的影响股骨骨折ChiCTR200004071172