ChiCTR2000034311尚未招募4 期
信迪利单抗序贯放化疗用于食管鳞癌术前新辅助治疗的单臂临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后病理完全缓解率
研究概览
简要总结
观察、评价信迪利单抗序贯放化疗用于食管鳞癌术前新辅助治疗的疗效与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理学证实的食管鳞癌；
- •临床分期为局部晚期，临床分期为 T1-4N1M0 或 T4N0M0（IIB 或 III 期）；
- •年龄 18 岁以上，75 岁以下；
- •之前未接受过抗肿瘤治疗；
排除标准
- •存在自身免疫性疾病，或存在需要长期应用激素的合并症；
- •由于各种原因不能行胃吻合术者；
研究组 & 干预措施
信迪利单抗组
信迪利单抗
干预措施: 信迪利单抗
结局指标
主要结局
术后病理完全缓解率
次要结局
- 术后 1 年的疾病控制率
- 围手术期并发症发生率
- 总生存时间
研究者
研究点 (1)
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