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临床试验/ChiCTR1900024628
ChiCTR1900024628进行中(未招募)2 期

奈达铂用于食管鳞癌新辅助治疗的单臂 II 期临床研究

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
2 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
术后病理完全缓解率

研究概览

简要总结

观察、评价奈达铂用于食管鳞癌术前新辅助治疗与放疗协同的疗效与安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.病理学证实的食管鳞癌;
  • 2.临床分期为局部晚期,即不适于内镜下剥脱或切除,也没有远处转移;
  • 3.PS 评分 0-1 分;
  • 4.年龄 18 岁以上,75 岁以下;
  • 5.之前未接受过抗肿瘤治疗;
  • 6.主要器官功能正常;

排除标准

  • 2.存在自身免疫性疾病,或存在需要长期应用激素的合并症

研究组 & 干预措施

奈达铂治疗组

奈达铂

干预措施: 奈达铂

结局指标

主要结局

术后病理完全缓解率

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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