ChiCTR2000039789进行中（未招募）4 期
盐酸小檗碱片对高血压患者血压和血管内皮功能的影响
广州市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时动态血压
研究概览
简要总结
验证盐酸小檗碱片在高血压患者人群中降低血压、改善血管内皮功能的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、原发性高血压（诊室血压：收缩压 140～159 mmHg 和(或)舒张压 90～99 mmHg）；
- •3、近 3 月未使用任何影响血压、血管内皮功能的药物和膳食补充剂，主要包括降压、降脂、降糖药物和天然植物提取物抗氧化剂；
- •4、在充分了解本研究的目的和流程、疾病特征、药物作用、相关检查的方法以及研究的潜在风险 / 益处后自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1、有继发性血压升高因素；
- •2、对药物过敏或不耐受；
- •4、严重的心脏疾病、肝肾功能异常、急慢性感染、自身免疫疾病和有任何癌症病史的患者；
- •5、无法合作的精神疾病患者；
- •6、孕妇，哺乳期妇女或预期怀孕妇女；
- •7、溶血性贫血患者及葡萄糖-6 磷酸脱氢酶缺乏患者。
研究组 & 干预措施
A
健康生活方式干预
B
盐酸小檗碱片剂：0.4g，3 次 / 天，3 个月
结局指标
主要结局
24 小时动态血压
诊室血压
肱动脉血流介导的血管舒张
肱踝脉搏波传导速度
次要结局
- 循环内皮祖细胞和内皮微颗粒数量
研究者
研究点 (1)
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