ChiCTR2500107444尚未招募早期 1 期
基于眼部多模态影像的心脑血管疾病智能诊疗评估
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼部检查指标（视力、眼压、眼底彩照、OCT、OCTA）
研究概览
简要总结
- 基于眼部多模态影像评估心脑血管疾病患者的眼底神经血管特征及其他眼部改变，明确心脑血管疾病和眼部改变的相关性，探索特异性眼底血管神经改变；
- 在多模态眼部影像中深入挖掘具有反映疾病严重程度、病情变化轨迹及评估诊疗预后价值的眼部标志物；
- 结合多模态眼底影像、标志物和临床先验知识，综合多变量构建心脑血管疾病诊疗模型，为心脑血管疾病的早期筛查和精确评估提供无创、客观、便捷工具。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）2024 年 6 月后于我院诊断为心脑血管疾病患者，主要包括冠状动脉粥样硬化性心脏病、原发性高血压、高血压前期、缺血性脑卒中、心血管代谢性共病等患者；
- •（3）全身情况可接受全部检查及随访；
- •（4）自愿参加，并签署知情同意书。
- •（1）于我院体检中心就诊或招募的健康志愿者，其年龄、性别构成与病例组相匹配，排除高血压、冠心病、脑卒中、慢性肾脏病、甲状腺功能障碍、恶性肿瘤等病史。
- •（3）全身情况可接受全部检查及随访；
- •（4）自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •患有老年性黄斑变性，黄斑水肿、青光眼、增殖型糖尿病视网膜病变等严重眼部疾病；
- •既往有视网膜脉络膜手术史；
- •合并有其他全身系统性疾病（肝肾功能不全、恶性肿瘤、甲状腺功能障碍、自身免疫病等）；
- •4.严重神经系统疾病或认知功能障碍（阿尔兹海默病、帕金森等）。
- •5.孕产妇、高龄老人（年龄≥75 岁）、精神疾病患者等弱势群体个体。
研究组 & 干预措施
心脑血管疾病组
健康对照组
结局指标
主要结局
眼部检查指标（视力、眼压、眼底彩照、OCT、OCTA）
一般临床指标：性别、年龄、体重指数、教育程度、全身及眼部疾病史等
次要结局
- 心血管疾病相关体格检查（入组当天血压、心率、指脉氧饱和度等）
- 血检：血常规、肝肾功能、电解质、血脂、心功酶、C 反应蛋白、肌钙蛋白、NT-ProBNP；糖代谢相关检查（糖化血红蛋白；糖化白蛋白等）
- 心脏相关检查：超声心动图、双侧颈动脉多普勒彩超、心电图；冠脉造影相关情况：冠脉狭窄程度及病变严重程度评分
- 脑部检查：头颈部磁共振增强检查；头颈 CT 增强检查，颈动脉多普勒彩超，脑动脉造影检查等；
- 随访患者结局：患者的再入院情况、是否发生高血压、心脑血管不良事件、心脑血管不良事件再次发生情况（胸闷、心绞痛等）、终点事件发生情况（死亡、致死或非致死性心梗、致死或非致死性卒中、再次血运重建、心衰病人导致住院），收集患者诊疗的详细信息，包括发病情况、治疗经过。其中心血管不良事件定义为心力衰竭、心肌梗死、中风、短暂性脑缺血发作和死亡。
研究者
研究点 (1)
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