ChiCTR2400079932进行中（未招募）不适用
多模态眼底影像辅助眼底视网膜疾病的早期诊治及重复性分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黄斑区无血管区面积
研究概览
简要总结
本项目拟探究多模态影像设备在检测包括糖尿病性视网膜病变在内的眼底视网膜病变黄斑区影像特征及脉络膜毛细血管密度的敏感性和差异性，在此基础上进行可重复性研究。后续将探究人工智能联合 OCTA 多模态影像诊断 DME 的敏感性和特异性，探索在社区筛查中进行早期 DME 筛查的卫生经济学效益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •屈光介质透明，不影响眼底观察；
- •年龄 18-75 岁，知情同意，能够配合眼科及全身检查；
- •符合相应组别眼底改变。
排除标准
- •屈光介质浑浊，影响 OCTA 检查；
- •有青光眼、视网膜病变、视神经病变等眼病；
- •有自身免疫性疾病、神经变性疾病等全身病变；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
黄斑区无血管区面积
黄斑区血管密度
次要结局
- 血管曲折度
- 血管管径分布
- 血管周长指数
- 无血管区域面积
- 无血管区域圆度
- 新生血管面积
- 视网膜下积液体积
- 视网膜间积液体积
- 视网膜层结构厚度分布
- 脉络膜血管密度
研究者
研究点 (1)
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