ChiCTR1800014518进行中（未招募）2 期
基于 microRNA 表达的多囊卵巢综合症痰湿证生物标志物筛选及燥湿化痰方药干预研究
山东省重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颗粒细胞
研究概览
简要总结
1 筛选 PCOS 痰湿证的生物标志物，建立 PCOS 痰湿证的 microRNA 诊断模型。 2 运用定量逆转录 PCR 法从血清和卵胞液基因水平揭示 PCOS 痰湿证的发病机理。 3 探讨燥湿化痰方药对 PCOS 痰湿证 microRNA 基因表达的影响及其机理。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 41（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •PCOS 诊断标准：根据欧洲人类生殖协会（ESHRE）和美国生殖医学协会(ASRM)于 2003 年在鹿特丹联合发起的 PCOS 诊断标准制定。
- •痰湿证诊断标准：参照《中医证候辨治规范》、《中医内、妇、外、儿疾病诊断标准》、《中医诊疗常规》、《中医妇科学》，拟定痰湿证辨证标准。
- •拟定痰湿证中医辨证标准如下:周期延后,经量少,经色淡红,质粘腻如痰,或逐渐闭经,或婚久不孕;胸腹痞满:?易恶心呕吐;形体肥胖;舌淡胖或有齿印,苔腻;脉滑"以上各症必须具备,兼见其余各项中的 3 项,即可诊断"
- •痰湿体质判定标准：参照《中医体质分类与判定》（中华中医药学会 2009.4）选择适龄正常女性中痰湿型体质者。
- •痰湿质特征：体形肥胖，腹部肥满而松软。易出汗，且多黏腻。经常感觉脸上有一层油。
- •调节：饮食应以清淡为主，可多食冬瓜等。因体形肥胖，易于困倦，故应根据自己的具体情况循序渐进，长期坚持运动锻炼。
排除标准
- •肾上腺、甲状腺、垂体等内分泌功能异常的患者，如肾上腺皮质增生症、肾上腺皮质功能减退、甲亢、甲低、垂体肿瘤、席汉氏综合征、糖尿病等；心脑血管疾病患者，如高血压、冠心病等；肝肾疾病患者；神经、精神疾病患者；血液病患者；急性生殖泌尿系统炎症患者；生殖系统肿瘤患者；生殖器官器质性病变者；三个月内服用避孕药或其他含有激素类药物的患者；生理性月经后期及闭经者；依从性较差的患者。
研究组 & 干预措施
1
PCOS 痰湿型
2
PCOS 非痰湿型
3
PCOS 痰湿治疗
4
非 PCOS 非痰湿
5
非 PCOS 痰湿
结局指标
主要结局
颗粒细胞
卵泡液
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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