ChiCTR1900023712进行中（未招募）早期 1 期
从脂代谢角度探讨苍附导痰汤治疗痰湿型 PCOS 不孕患者的作用机制
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内脂素
研究概览
简要总结
以苍附导痰汤与现代辅助生殖技术相结合，治疗痰湿型多囊卵巢综合症患者，设计对照组进行对比，监测血清内分泌 FSH、LH、T、以及卵泡液内脂素、亚油酸表达水平，从脂代谢角度探讨苍附导痰汤改善痰湿型多囊卵巢综合症患者临床症状体征、提高卵细胞质量，调节排卵功能，改善 IVF-ET 妊娠结局的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.1 痰湿证 PCOS 组（实验组、观察组）
- •(1)符合＜35 岁年龄标准；
- •(2)符合多 PCOS 及不孕症、脾虚痰湿证候诊断标准；
- •(3)生殖器官解剖结构未见异常；
- •(4)男方精液水平大致正常；
- •(5)签署知情同意书。
- •1.2 非痰湿证 PCOS 组（对照组）
- •符合 PCOS 及不孕症诊断标准，不符合脾虚痰湿证候诊断标准；余标准与痰湿证 PCOS 组相同。
排除标准
- •(1)治疗前 3 个月曾使用任何影响人体激素、糖脂代谢水平类药物者；
- •(2)患有严重精神疾病患者；
- •(3)患有下丘脑、垂体、高催乳素血症、甲状腺疾病等疾病者；
- •(4)夫妇外周血染色体异常者；
- •(5)信息资料不完整的患者。
研究组 & 干预措施
Group 3 (不随机分组）
中药干预
痰湿型 Group 1
苍附导痰汤+IVF
Group 2
苍附导痰汤安慰剂+IVF
结局指标
主要结局
内脂素
时间窗: 取卵日
游离脂肪酸
时间窗: 取卵日
次要结局
- 雌激素(扳机日)
- 黄体生成素(扳机日)
研究者
研究点 (1)
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