ChiCTR2500106556尚未招募不适用
光子计数能谱 CT 临床试验
上海联影医疗科技股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床影像质量可接受率
研究概览
简要总结
本次临床试验的主要目的是评价联影所研制的光子计数能谱 CT 的预期有效性和预期安全性，并确定其适用范围。次要目的是评价指标为常用功能、机器使用便捷性、整机功能及稳定性满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄 18 至 75 周岁；
- •2 同意参加本临床试验者，并签署受试者知情同意书；
- •3 有完全民事行为能力者。
排除标准
- •1.不具有完全民事行为能力的人员；
- •2.妊娠期及哺乳期的女性；
- •3.碘对比剂禁忌及过敏的高危人群（仅增强扫描需排除）；
- •4.肾功能不全者（仅增强扫描需排除）；
- •5.降心率药禁忌及过敏的高危人群（仅冠脉扫描需排除）
- •6.研究者认为不宜参加本临床试验的。
研究组 & 干预措施
扫描试验组
结局指标
主要结局
临床影像质量可接受率
次要结局
- 常用功能、机器使用便捷性、整机功能及稳定性满意度
研究者
研究点 (1)
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