ChiCTR2400081050尚未招募不适用
uCT 550 Deep Recon 临床试验
来自上海联影医疗科技股份有限公司的企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基于诊断要求的主观影像质量评价
研究概览
简要总结
本次临床试验的目的是评价联影研制的 uCT 550 Deep Recon 重建图像功能的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者纳入标准（必须同时满足）：
- •若为女性，需不在妊娠期和哺乳期；
- •同意参加本临床试验者，并签署受试者知情同意书；
- •有完全民事行为能力者。
排除标准
- •受试者排除标准（满足以下任意一条即排除）：
- •不具有完全民事行为能力的人员；
- •妊娠期及哺乳期的女性（如果受试者为适龄女性且无法确认自己是否怀孕，则提供尿妊娠检验结果）；
- •未来 6 个月内有生育意愿者；
- •碘对比剂禁忌及过敏的高危人群（仅增强扫描需排除）；
- •试验前 24 小时内接受过任何对比剂的人员（仅增强扫描需排除）；
- •肾功能不全者（仅增强扫描需排除）；
- •研究者认为不宜参加本临床试验的。
研究组 & 干预措施
头颈部
胸部
腹部
结局指标
主要结局
基于诊断要求的主观影像质量评价
时间窗: 完成扫描后
次要结局
- 基于图像噪声水平的影像质量评价(完成扫描后)
- 信号噪声比(完成扫描后)
- 对比噪声比(完成扫描后)
- 安全性评价（是否发生不良事件）(整个扫描过程)
研究者
研究点 (1)
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