ChiCTR2200055689进行中（未招募）早期 1 期
Venus 1 彩色超声诊断系统图像融合后处理的临床试验
企业1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 融合图像优良率
研究概览
简要总结
验证注册器械的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 选择 2 名医师在不知道图像顺序的情况下分别对采集的图像进行盲态评价。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上，肝胆和肾超声检查男女不限，前列腺超声仅限男性；
- •2 周内临床已完成或者拟进行肝脏 CT 或者肾脏 CT 或前列腺磁共振。
排除标准
- •肾切除或前列腺切除的患者；
- •脊柱严重后凸或侧弯畸形患者；
- •严重心、肺、脑疾病，不能耐受较长时间检查者；
- •具有精神疾病、药物滥用、酗酒或神经疾病史（如抽搐、癫痫、帕金森等）或者不能理解参与研究的要求，难以配合者；
- •研究者认为受试者不适宜参加此项研究。
结局指标
主要结局
融合图像优良率
次要结局
- 融合图像总体一致率
研究者
研究点 (1)
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