ChiCTR2200060171尚未招募早期 1 期
Venus 1 彩色超声诊断系统图像融合后处理的临床试验
企业1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像图像质量评估
研究概览
简要总结
验证注册器械的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上，肝胆和肾超声检查男女不限，前列腺超声仅限男性；
- •2 周内临床已完成或者拟进行肝脏 CT 或者肾脏 CT 或前列腺磁共振。
排除标准
- •1.肾切除或前列腺切除的患者；
- •2.脊柱严重后凸或侧弯畸形患者；
- •3.严重心、肺、脑疾病，不能耐受较长时间检查者；
- •4.哺乳期及妊娠期妇女；
- •5.具有精神疾病、药物滥用、酗酒或神经疾病史（如抽搐、癫痫、帕金森等）或者不能理解参与研究的要求，难以配合者；
- •6.研究者认为受试者不适宜参加此项研究。
研究组 & 干预措施
试验组
同时使用试验机和对照机
结局指标
主要结局
影像图像质量评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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