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临床试验/ChiCTR2000035216
ChiCTR2000035216进行中(未招募)不适用

数字化摄影 X 射线机 MULTIX Impact

上海西门子医疗器械有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2020年8月14日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
42
试验地点
1
主要终点
影像质量的临床诊断要求符合率

研究概览

简要总结

评价该医疗器械是否具有预期的有效性,操作的便捷性,稳定性和安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
2 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 同意参加本临床试验者,并签署受试者知情同意书;
  • 若年龄 18-75 周岁,受试者本人需具备完全民事行为能力。

排除标准

  • 妊娠期及哺乳期的女性;
  • 有怀孕计划的育龄妇女;
  • 研究者认为不宜参加本临床试验的。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

影像质量的临床诊断要求符合率

次要结局

  • 对机器常用功能、使用便捷性以及整机功能及稳定性的评价

研究者

发起方
上海西门子医疗器械有限公司

研究点 (1)

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