ChiCTR2300070670招募中Unknown
评价乳腺 X 射线影像辅助检测软件安全有效性的回顾性、多中心、多阅片者多病例（MRMC）临床试验
上海联影智能医疗科技有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
通过临床试验评价乳腺 X 射线影像辅助检测软件对乳腺病灶检出的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •影像提供者为年龄 18 岁及以上的女性；
- •FFDM 检查影像须包括完整的四视图（LCC、LMLO、RCC、RMLO）；
- •具有 FFDM 影像诊断报告。
排除标准
- •影像中存在严重的金属伪影、植入物等影响判读的情况；
- •影像中显示存在乳腺术后造成的形态改变；
- •影像质量不满足诊断需求；
- •研究者认为不适合入组的病例。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
LROC 曲线下面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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