ChiCTR2000030211进行中（未招募）回顾性研究
手术切除并放疗后联合糖皮质激素以及 5 氟尿嘧啶皮下注射综合治疗瘢痕疙瘩的临床效果
广东省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治愈，部分治愈，不治愈
研究概览
简要总结
瘢痕疙瘩是以胶原为主的细胞外基质成分过度沉积导致的一种皮肤纤维化疾病，皮损向周围正常皮肤浸润且边界超过原有损伤范围。瘢痕疙瘩不但影响外观，伴随瘙痒和疼痛，发生在关节等部位还会导致关节活动障碍，影响生活质量，给患者带来巨大的心理压力。手术切除并放疗后联合糖皮质激素以及 5 氟尿嘧啶皮下注射综合治疗作为瘢痕疙瘩治疗的一线疗法，临床应用逐渐扩展。但如何准确评价其疗效，并无可靠的临床数据证明。本研究将评估综合治疗方案对瘢痕疙瘩治疗情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •皮肤损害超过原有损伤范围并向周围正常皮肤侵犯；
- •瘢痕病程超过 9 个月仍无自发消退征象；
- •以前做过切除而又复发者；
- •凡符合上述的任何一条或以上者皆可确诊。
排除标准
- •妊娠期或哺乳期或准备妊娠的妇女；
- •有严重肝、肾功能不全者；有严重心脏病者；
- •2 周内口服抗组胺类药物者；
- •1 个月内皮损局部注射激素者；
- •瘢痕疙瘩表面面积＞10 cm2 者。
研究组 & 干预措施
Group 1
手术
Group 2
综合治疗
结局指标
主要结局
治愈，部分治愈，不治愈
时间窗: 每 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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