ChiCTR2300069569进行中（未招募）早期 1 期
慢性 HBV 感染不同肝内炎症活动程度的肝内外细胞免疫变化趋势研究
陆军军医大学第一附属医院院管课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞亚群个数
研究概览
简要总结
寻找到慢性乙型肝炎患者不同肝内炎症活动时起作用的特异性免疫细胞亚群和 marker 基因，鉴别出肝炎急性发作和肝炎反复活动致肝纤维化、急性肝衰竭和慢性肝衰竭状态下的肝内细胞免疫亚群和 marker 基因的细微差异。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肝炎静止期组：免疫耐受期患者（HBsAg +,HBeAg +,HBcAb +、肝功能完全正常），免疫控制期患者（HBsAg +,HBeAb +,HBcAb +，肝功能正常）；
- •2.肝炎活动组：免疫清除期患者（HBsAg +,HBeAg +,HBcAb +，肝功能异常），乙肝再活动期患者（HBsAg +,HBeAb +,HBcAb +，肝功能反复异常，出现肝纤维化）；
- •3.肝衰竭组：慢加急性肝衰竭和慢性肝衰竭患者（符合 2018 版乙肝肝衰竭诊断标准）；
- •4.健康对照：无乙肝及其他肝脏疾病的健康成人；
- •5.凝血酶原时间小于 20 秒，血小板大于 80*10^9/L。
排除标准
- •1.合并严重器质性疾病；
- •2.合并自身免疫相关性疾病；
- •4.其他原因所致肝功能异常。
研究组 & 干预措施
肝炎静止期组
肝炎活动组
肝衰竭组
健康对照组
流式免疫清除期组
流式慢加急性肝衰竭组
流式乙肝再活动期组
流式慢性肝衰竭组
结局指标
主要结局
细胞亚群个数
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
总胆红素
凝血酶原时间
次要结局
- 白蛋白
- 血小板
- 肌酐
研究者
研究点 (1)
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