ChiCTR1900022819进行中（未招募）早期 1 期
肿瘤化疗性心肌损伤的 18F-FDG PET/CT 影像组学研究
北京自然科学基金（面上项目）（课题编号：7182059）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左心室射血分数
研究概览
简要总结
1、分析恶性肿瘤化疗患者心脏 18F-FDG PET/CT 显像特征及在化疗前后的变化规律; 2、探索 18F-FDG PET/CT 显像能否早期预测化疗性心脏损伤。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）正常对照组：非肿瘤患者，无恶性肿瘤病史，无肿瘤标记物升高， PET/CT 显像无明确异常发现。（2）初诊未治疗组：在 PET/CT 显像的一月内初次明确(病理)诊断恶性肿瘤，尚未进行任何肿瘤相关的治疗。（3）化疗后组：明确诊断的恶性肿瘤，已经完成一个完整周期的化疗，化疗方案中含有至少一种阿霉素类类化疗药物。
- •（1）入选者均来源于 2019.1-2020.12 年到北京朝阳医院就诊的患者；（2）PET/CT 显像前一月内由病理学新确诊的恶性肿瘤，未行任何肿瘤相关治疗；（3）按照相关指南符合化疗标准，准备化疗，且化疗方案中包含阿霉素类药物；（4）既往无心脏病史，无心脏病相关临床表现，相关检查未提示心脏疾病；（5）无其它严重并发疾病；（6）签署知情同意书，同意参加本研究。
排除标准
- •除入选标准外，两部分研究采用如下相同的排除标准：
- •1、PET/CT 显像前空腹时间小于 12 小时；
- •2、有以下病史：心血管病，其它严重并发疾病。
结局指标
主要结局
左心室射血分数
时间窗: 化疗前和化疗后一年
心肌酶
时间窗: 患者出现心肌损伤的临床症状
心肌标准摄取值
时间窗: 化疗开始前和化疗结束后
左心室的摄取形式
时间窗: 化疗开始前和化疗结束后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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