ChiCTR2400083371尚未招募早期 1 期
基于人工智能的 EUS 微探头动态序列影像评估炎症性肠病活动度的建模与验证方法
国家重点研发项目资助（2023YFC2507300）,广东省重点领域研发计划资助（2023B1111040003）,受浙江爱在延长炎症性肠病基金会科研基金资助(CCCF-QF-2023C53-7)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- UC 组织学活动度评估的准确性
研究概览
简要总结
本项目拟探索 EUS 用于评估 IBD 病情进展的准确性，对 IBD 患者治疗结局的预测价值，并利用深度学习技术，综合光学内镜和 EUS 多模态动态视频输入，构建多模态内镜 IBD 活动度评估模型。在前瞻性外部验证和人机对比的基础上，比较多模态数据模型相较于单模态模型的性能优势，探究 EUS 微阵列多模态影像中各特征对临床诊疗的指导作用，为 IBD 精准诊疗提供新的辅助工具。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •回顾性收集 入选标准 1）2018-2023 年研究单位就诊的确诊克罗恩病或溃疡性结肠炎的 18 岁及以上患者，有白光内镜影像、肠道结构超声影像和匹配的病理结果；
- •前瞻性收集 入选标准 2）2024-4 至 2026-6 期间中山大学附属第一医院就诊的 18 岁及以上确诊或者怀疑是 IBD。
排除标准
- •为：1）既往消化道手术治疗；2）合并妊娠；3）肠道严重梗阻或穿孔。
研究组 & 干预措施
前瞻性部分
回顾性部分
结局指标
主要结局
UC 组织学活动度评估的准确性
次要结局
- 临床活动度评估的准确性
- 临床症状等指标的相关性
- 白光内镜对 UC 活动度评估的准确度
- 超声内镜对 UC 活动度评估的准确度
- 超声图像中肠黏膜不同层次的识别准确度
- 内镜下评估与实验室炎症指标之间的相关性
研究者
研究点 (1)
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