ChiCTR1800020202进行中（未招募）治疗新技术临床试验
脊柱内镜技术在腰椎退行性疾病中的应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年12月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
探究脊柱内镜手术在腰椎退行性疾病中的应用，并评价其有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）退变性的腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、椎间盘源性下腰痛、腰椎滑脱等退行性腰椎疾病；（2）影像学资料完整，且影像学特征与症状体征相符；（3）保守治疗 3 个月以上疗效不满意；（4）同意接受手术并参与手术随访。
排除标准
- •重度焦虑患者；目标节段有手术史的患者；不能耐受手术；合并感染、肿瘤、骨折等情况；
研究组 & 干预措施
试验组
脊柱内镜手术治疗
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
ODI 指数
MacNab 标准
满意率
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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