ChiCTR2200066693进行中（未招募）4 期
乌司他丁治疗未液化细菌性肝脓肿合并感染性休克的临床疗效分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞
研究概览
简要总结
观察乌司他丁在未液化细菌性肝脓肿合并感染性休克中的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 33 至 77（—）
- 性别
- All
入选标准
- •未液化细菌性肝脓肿的纳入标准：
- •(1) 有畏寒、高热、肝区疼痛等消化系统感染症状；
- •(2) 经 B 超、CT、MRI 等影像学检查证实为未液化的细菌性肝脓肿；
- •(3) WBC、CRP、PCT、血培养等实验学依据证实为感染性病变；
- •(4) 无明确的病原学证据时，患者经相关抗感染治疗后，其临床症状得到控制，病灶缩小、消失；
- •感染性休克的纳入标准是依据重症监护医学学会(SCCM) /欧洲重症监护医学学会(ESICM)发布的第三版感染性休克定义：重症感染患者在确诊脓毒血症后 48 小时内尽管充分的液体复苏仍存在持续的低血压，需要用升压药维持平均动脉压在 65 mmHg 以上，血乳酸在 2 mmol/L 以上，其中合并急性器官功能障碍的证据：即从感染前 48 小时到感染后 24 小时的序贯器官衰竭评分(SOFA)总分≥2 分。
排除标准
- •由阿米巴、结核、真菌等其他微生物引起的 LA；
- •已经液化或需行穿刺、手术等治疗的 PLA；
- •年龄< 18 岁，或>80 岁；
- •纽约心脏协会定义的 IV 级充血性心力衰竭，非感染性心源性休克，或无法控制的急性失血性休克；
- •已有严重的器质性肝病：例如临床明显的门静脉高压、Child-Pugh C 期肝硬化或急性肝衰竭；
- •既往有实体器官或骨髓移植手术史；
- •既往有严重肺纤维化或发病前进行无创通气；
- •发病前 3 个月内的心肌梗死；
- •发病前 72 小时内的心肺复苏；
- •侵袭性真菌感染或活动性肺结核；
- •体表 30%或以上的全层热或化学烧伤；
- •有明确的药物或疾病导致的免疫抑制证据或任何已发展到足以抑制对感染的抵抗力的疾病，如艾滋病；
- •血液或淋巴肿瘤未缓解期；
- •无法获得知情同意或同意患者；
- •预期生存期< 2 个月或慢性植物状态；
- •对全面、积极的治疗不积极患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
白细胞
乳酸
降钙素原
C 反应蛋白
肿瘤坏死因子-α
白介素-6
总胆红素
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
次要结局
- ICU 住院时间
- 发热时间
- 血管活性药物维持时间
研究者
研究点 (1)
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