ChiCTR-ONC-16008258Active, not recruiting治疗新技术临床试验
乌司他丁遏制烧伤血管通透性增加防治休克的临床研究
天普基金1 site in 1 country45 target enrollmentStarted: June 1, 2015Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 45
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 死亡率
Study Overview
Brief Summary
验证乌司他丁有效抑制炎症反应对血管内皮细胞的损害，降低血管通透性，减少严重烧伤早期液体渗漏，降低肺脏在内的组织水肿，提高患者生存率。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.入选病人以自愿为原则，并签署“知情同意书”；
- •2.II~Ⅲ°烧伤面积 50%-70%TBSA 的成人烧伤患者；
- •3.伤后 24 小时内入院；
- •4.年龄 18-60 周岁，性别不限
Exclusion Criteria
- •1.不同意参加本试验研究的患者；
- •2.复合伤或电烧伤、化学烧伤；
- •3.有乌司他丁过敏史或高过敏体质者；
- •4.存在药物说明书规定的禁忌症；
- •5.入院时已经出现肾功能衰竭或有严重肾功能不全病史（长期需要血液或腹膜透析者）
- •6.入院时已经出现心衰或有严重心功能不全病史，NYHA（纽约心脏病协会）III 级以上；患者有心脏病史，体力活动明显受限。休息时无症状，但一般体力活动即可引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛者；
- •8.本实验前 3 月内参加了其他药物的临床研究；
- •9.已应用激素、利尿剂、血管活性药物及其他影响血管通透性药物；
- •10.处于濒死状态的患者
Arms & Interventions
Case series
乌司他丁
Intervention: 乌司他丁
安慰剂对照组
5%葡萄糖溶液
Outcomes
Primary Outcomes
死亡率
Secondary Outcomes
- MODS 发生率
- 住院天数
- 病危和病重天数
Investigators
Study Sites (1)
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