ChiCTR1800019701尚未招募治疗新技术临床试验
II-III 级急性胆囊炎经皮经肝胆囊引流术（PTGBD）后腹腔镜胆囊切除术（LC）的时机探索
闵行区医疗系统大学科建设（NO. 2017MWDXK01）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 并发症
研究概览
简要总结
探索急性胆囊炎 PTGBD 治疗后的手术时机，评价早期手术和延迟手术的并发症及手术难度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •≥18 岁的患者，因急性胆囊炎入院符合 TG18 中符合急性胆囊炎 II 级诊断标准，起病时间＞72h，且采用抗生素和一般支持治疗不能缓解，经 PTCD 治疗缓解者；或急性胆囊炎 III 级患者，经 PTGBD 治疗病情缓解者;已获得知情同意。
排除标准
- •胆总管结石患者；ASA IV 和 V（由美国麻醉医师协会定义）; 威胁生命的并发症或预期寿命<48 小时; 终末期肝病（Child-Pugh C）;血小板<50ⅹ109 / L；严重的神经系统疾病; 显著的心脏疾病（射血分数<50％）; 恶性肿瘤，预期寿命短;怀孕或产褥期女性；无法提供知情同意。
研究组 & 干预措施
延迟-LC 组
延迟 LC
早期-LC 组
早期 LC
结局指标
主要结局
并发症
次要结局
- PTGBD 后 LC 实施前发生胆道事件或死亡
- LC 手术时间
- 中转开放手术率
- LC 术后 24h 疼痛评分
- 住院时间
研究者
研究点 (2)
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