ChiCTR1800019181进行中（未招募）早期 1 期
儿童川崎病合并冠状动脉瘤抗血小板治疗的多中心前瞻性队列研究
首都临床特色应用研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声心动图
研究概览
简要总结
明确双联抗血小板方案对 KD 合并冠脉瘤患儿冠脉血栓形成的安全性及有效性。制定科学规范的抗血小板治疗方案；为 KD 合并冠脉瘤患儿的分层管理提供循证医学证据。明确 KD 合并冠脉瘤的人口学特征、自然病程、冠脉瘤形成的危险因素。为进一步预防 KD 合并冠脉瘤患儿的血栓形成提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断 KD 并首次住院治疗的患儿;2.合并冠状动脉瘤形成：KD 病程 4 周内每周 1-2 次二维超声心动图检查发现中型冠脉瘤形成;3.愿意且能遵守研究方案，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并冠状动脉瘤为轻型者;2.对阿司匹林、氯吡格雷药物过敏者;3.合并消化道溃疡者;4.合并肝功能明显异常者;5.合并出血性疾病者;6.合并有其他血管炎疾病
研究组 & 干预措施
Group 2
阿司匹林+氯吡格雷
Group 1
阿司匹林
干预措施: 阿司匹林
结局指标
主要结局
超声心动图
时间窗: 治疗后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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不适用
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