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临床试验/ChiCTR2500100498
ChiCTR2500100498尚未招募早期 1 期

不同动脉血二氧化碳分压对糖尿病老年患者腹腔镜手术术后谵妄的影响

无锡市卫健委‘双百’中青年医疗卫生后备拔尖人才项目(HB2023025)”1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2025年4月14日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
106
试验地点
1
主要终点
术后谵妄发生率

研究概览

简要总结

探究不同动脉血二氧化碳分压对老年糖尿病患者腹腔镜手术术后谵妄的影响以及分析与糖尿病老年患者 POD 相关危险因素

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
65 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 2.ASA 分级 II 或 III 级
  • 4.糖尿病病史均≥3 年,术前空腹血糖控制在 10 mmol/L 以下
  • 5.术前 MMSE 评分>27 分
  • 6.计划进行腹腔镜手术,无手术禁忌症

排除标准

  • 1.颅内压增高患者(脑积水、脑肿瘤、占脑病灶等)
  • 2.无法适当交流的严重视力和听力障碍患者
  • 3.术前中度至重度贫血(Hb<90g/L 患者)
  • 4.急诊或中途转为开放手术的患者
  • 5.有精神类疾病的患者
  • 6.严重心律失常、心、肝或肾功能衰竭患者等
  • 7.术前动脉氧分压<60mmHg 的患者

研究组 & 干预措施

实验组

维持 PaCO2:46-50mmHg

对照组

维持 PaCO2:35-45mmHg

结局指标

主要结局

术后谵妄发生率

时间窗: 出恢复室前及术后第 1 天、第三天

次要结局

  • 术后血糖
  • VAS 评分
  • 白介素 6
  • 磷酸化 Tau-217 蛋白
  • S100β蛋白

研究者

发起方
无锡市卫健委‘双百’中青年医疗卫生后备拔尖人才项目(HB2023025)”

研究点 (1)

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