ChiCTR2400080124进行中（未招募）4 期
有偏硬币法计算环泊酚用于焦虑患者行无痛胃镜检查的 ED90 分析
国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”项目编号：SQ2018YFC200044，课题结余1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 环泊酚剂量（mg）
研究概览
简要总结
本课题对不合并焦虑状态和焦虑患者行胃镜检查时，使用有偏硬币序贯实验评估环泊酚的 90%有效剂量（ED90）及安全性，为焦虑患者合理使用环泊酚提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 偏倚化抛硬币设计
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，年龄 18-65 岁，美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ或Ⅱ级
排除标准
- •对大豆类食物或本品任何成分过敏、重症肌无力、精神分裂症及严重抑郁状态、病理性肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、急性上呼吸道感染、哮喘发作期、未控制的严重高血压、不稳定心绞痛、严重肝功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴胃内容物潴留、闭角型青光眼、长期镇静镇痛药物服用史、超细胃镜及超声胃镜检查的患者。
研究组 & 干预措施
焦虑患者组
非焦虑患者组
结局指标
主要结局
环泊酚剂量（mg）
Ramsay 评分
次要结局
- 呛咳发生率
- 体动发生率
- 脉搏血氧饱和度
- 心率
- 血压
- 呼吸频率
- 恶心呕吐发生率
- 肌肉僵直发生率
- 低氧血症发生率
- 低血压发生率
- 躁动发生率
研究者
研究点 (1)
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