ChiCTR2500109141尚未招募不适用
血浆生物标志物及预测模型在阿尔兹海默病中的价值研究
国家重点研发计划项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 磷酸化 Tau 蛋白 181
研究概览
简要总结
1.明确阿尔兹海默病血液标志物在 AD 疾病诊断、鉴别诊断、病情监测和疗效评估中的价值。 2.构建阿尔兹海默病风险预测模型，确定其在 AD 疾病诊断、鉴别诊断、病情监测和疗效评估中的价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A. 3 家三级甲等医院神经内科、老年科门诊及住院患者；
- •B. 年龄 40-85 岁（含 40 岁和 85 岁）、性别不限；
- •C. 明确诊断为 AD、血管性认知障碍（VCI）、路易体痴呆（DLB）、帕金森病痴呆(PDD)、额颞叶变性（FTLD），或者其他亚型痴呆；
- •D. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。
- •非认知障碍其他疾病组纳入标准：
- •A. 3 家三级甲等医院神经内科、老年科门诊及住院患者；
- •B. 年龄 40-85 岁（含 40 岁和 85 岁）、性别不限；
- •C. 认知功能正常；
- •D. 确诊以下疾病之一：神经系统变性疾病（帕金森病，血管性帕金森综合征，多系统萎缩，进行性核上性麻痹，运动神经元病），脑血管疾病（急性脑梗死，急性脑出血，蛛网膜下腔出血，非急性大面积脑梗死），神经系统免疫性疾病（多发性硬化，视神经脊髓炎谱系疾病，重症肌无力），周围神经疾病（吉兰-巴雷综合征），感染性脑炎 / 脑膜炎，自身免疫性脑炎，现症梅毒感染，维生素 B12 缺乏相关神经系统疾病；
- •E. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。
- •A.无明确神经系统疾病；
- •C.与病例组相同居住区域；
- •D.年龄 40-85 岁（含 40 岁和 85 岁）、性别不限；
- •E.自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •B. AD 患者接受仑卡奈单抗治疗者；
- •C. 严重心、肺、肝、肾或者血液系统性疾病，或者合并肿瘤患者；
- •E. 拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
认知障碍组
非痴呆其他神经系统疾病组
健康对照组
结局指标
主要结局
磷酸化 Tau 蛋白 181
淀粉样蛋白β 40
淀粉样蛋白β 42
磷酸化 Tau 蛋白 217
磷酸化 Tau 蛋白 231
胶质纤维酸性蛋白
神经丝轻链
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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