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临床试验/ChiCTR-IOD-17011130
ChiCTR-IOD-17011130进行中(未招募)不适用

ICS 间歇疗法与每日疗法对复发性学龄前喘息儿童 Treg\Th17 细胞亚群的影响及机制研究

院管课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
75
试验地点
1
主要终点
Treg 细胞

研究概览

简要总结

(1)探索 Treg\Th17 细胞失衡是否是哮喘发病机制 (2)通过对比采用 ICS 每日疗法与间歇疗法的有效性和安全性,从而证实 ICS 间歇疗法能否作为每日疗法效果的替代方案

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
不同剂量对照

入排标准

年龄范围
3 至 6(—)
性别
All

入选标准

  • (2)初次诊断和既往虽然被诊断为哮喘但尚未按哮喘规范治疗;
  • (3)2 周内未接受吸入性糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等治疗。

排除标准

  • (1)近 2 周口服或静脉使用过糖皮质激素或免疫调节剂;
  • (2)合并其他免疫性疾病如结核病、系统性红斑狼疮、幼年性特发性关节炎等;
  • (3)发病 4 周内曾患感染性疾病,如上呼吸道感染,肺炎等;
  • (4)心肺功能衰竭者。

研究组 & 干预措施

3 组

吸入糖皮质激素

结局指标

主要结局

Treg 细胞

Th17 细胞

Th17 细胞转录因子

Treg 细胞调控因子

次要结局

  • 白介素 10
  • 白介素 17
  • 白介素 6

研究者

发起方
院管课题

研究点 (1)

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