ChiCTR-IOD-17011130进行中(未招募)不适用
ICS 间歇疗法与每日疗法对复发性学龄前喘息儿童 Treg\Th17 细胞亚群的影响及机制研究
院管课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Treg 细胞
研究概览
简要总结
(1)探索 Treg\Th17 细胞失衡是否是哮喘发病机制 (2)通过对比采用 ICS 每日疗法与间歇疗法的有效性和安全性,从而证实 ICS 间歇疗法能否作为每日疗法效果的替代方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)初次诊断和既往虽然被诊断为哮喘但尚未按哮喘规范治疗;
- •(3)2 周内未接受吸入性糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂等治疗。
排除标准
- •(1)近 2 周口服或静脉使用过糖皮质激素或免疫调节剂;
- •(2)合并其他免疫性疾病如结核病、系统性红斑狼疮、幼年性特发性关节炎等;
- •(3)发病 4 周内曾患感染性疾病,如上呼吸道感染,肺炎等;
- •(4)心肺功能衰竭者。
研究组 & 干预措施
3 组
吸入糖皮质激素
结局指标
主要结局
Treg 细胞
Th17 细胞
Th17 细胞转录因子
Treg 细胞调控因子
次要结局
- 白介素 10
- 白介素 17
- 白介素 6
研究者
研究点 (1)
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