ChiCTR2400090249进行中（未招募）4 期
米诺地尔搽剂治疗雄激素性秃发的前瞻性、多中心真实世界研究
横向课题（资助方：山西振东安欣生物制药有限公司）22 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 22
- 主要终点
- 前额及头顶终毛密度
研究概览
简要总结
在临床实际环境中评价米诺地尔搽剂治疗雄激素性秃发的有效性及安全性、患者满意度和临床治疗模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.临床诊断为雄激素性秃发（AGA）。
- •b.医生处方包括米诺地尔搽剂（达霏欣 5%，国药准字 H20060626；达霏欣 2%，国药准字：H20020190）。
- •c.有能力完成研究相关评价和记录。
- •d.自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •a.严重心理疾病问题的患者。
- •b.既往在医师指导下规范使用过米诺地尔搽剂治疗且无效的患者。
- •c.经研究者判断不适合参加本次研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
2%米诺地尔搽剂组
5%米诺地尔搽剂组
结局指标
主要结局
前额及头顶终毛密度
次要结局
- 毛发直径变异率
- 含单根毛发的毛囊单位比例
- 固定视野面积中毳毛与终毛比值
- 7 分比较量表（毛发生长情况改善量表）
- 头皮炎症变化
- 受试者满意度评价
- 药物不良事件
研究者
研究点 (22)
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