ChiCTR-TRC-13003896已完成治疗新技术临床试验
含新型生物玻璃陶瓷材料牙膏抗牙本质敏感临床研究
自筹课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 65 人开始时间: 2013年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 65
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 冷空气喷吹敏感指数
研究概览
简要总结
评价含新型生物玻璃陶瓷材料的牙膏抗牙本质敏感的临床效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a) 全身健康状况良好，在试验期间可随时参加检查；年龄 18-70 岁男女均可
- •b) 至少有一个罹患牙本质敏感的牙齿，为前磨牙或前牙，牙齿颈部磨损或颈部牙龈退缩，且满足一下条件：探针检查（Yeaple 探针）对 10g-20g 的触觉刺激敏感，和冷空气刺激计数值≥2
- •c) 签署知情同意书，能够参加持续 6 周的研究。
- •d) 对牙膏及其成分不会发生敏感
排除标准
- •a) 受检者有严重的口腔疾病、慢性病或对试验产品有敏感史
- •b)牙周病进展期或者过去一年内接受过牙周治疗（包括牙周手术）
- •c)敏感牙齿的松动度>1
- •d)牙齿有大面积充填体或冠、广泛修复、可疑牙髓炎、龋病、釉质隐裂、可摘局部义齿的基牙
- •e)正在服用抗惊厥药、抗组织胺药、抗抑郁药、镇静剂、安定药、消炎剂、每日镇痛药等
- •f)过去 3 个月内参加脱敏牙膏的研究或日常使用脱敏牙膏
- •g)正在参加其他临床研究
- •h)女性处于妊娠期或哺乳期
- •i)对个人保健用品或其成分有敏感史或有特异质反应
研究组 & 干预措施
试验组
使用含新型生物玻璃陶瓷材料的牙膏
对照组
使用不含有新型生物玻璃陶瓷材料，但是牙膏基质等与试验牙膏完全相同的牙膏
结局指标
主要结局
冷空气喷吹敏感指数
探针敏感指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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