ChiCTR2000041417进行中（未招募）不适用
一种含硝酸盐，氯化锶与丹皮酚的牙膏在中国成年人群中缓解牙本质敏感症状的随机对照双盲研究
广州冰泉化妆品科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊敏感指数
研究概览
简要总结
评价冰泉牙膏与对照牙膏相比，对牙本质敏感症状的缓解作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性，年龄 18-65 岁。
- •在 8 周内能够持续参加研究。
- •至少有两个过敏牙齿，为前磨牙或前牙，牙齿颈部磨损或颈部牙龈退缩。
- •探针检查（Yeaple 探针）的反应读数为 10-30 克力。
- •空气吹喷法检查 Schiff 冷空气敏感指数为 2 或 3。
- •有不相邻 2 颗牙齿对以上两种检查结果满足要求。
- •全身健康良好，对研究牙膏不过敏。
- •在参加研究前 3 个月内没有使用脱敏牙膏。
排除标准
- •口腔内粘膜病损，慢性疾病，对牙膏成分有过敏史。
- •牙周病进展期或者过去一年内接受过牙周治疗（包括牙周手术）。
- •过敏牙齿的松动度大于 I°。
- •牙齿有广泛修复、疑有牙髓炎、龋病、釉质隐裂、可摘局部义齿的基牙。
- •正在服用抗惊厥药、抗组织胺药、抗抑郁药、镇静剂、安定药、消炎剂、每日镇痛药。
- •过去 3 个月内参加脱敏牙膏的研究或日常使用脱敏牙膏。
- •正在参加其他临床研究。
- •对个人保健用品或其成分有过敏史。
研究组 & 干预措施
试验组
使用含硝酸钾，氯化锶与丹皮酚的牙膏
对照组
使用空白牙膏
结局指标
主要结局
探诊敏感指数
冷空气喷吹敏感指数
次要结局
- 口腔软组织检查
研究者
研究点 (1)
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