ChiCTR2100051869已完成不适用
云南白药双效抗敏牙膏缓解牙本质敏感症状的随机对照双盲研究
云南白药集团1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 83 人开始时间: 2020年7月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 83
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊敏感指数
研究概览
简要总结
牙本质敏感是常见的口腔疾病之一。目前研究认为，牙本质敏感的发病机制是因为牙颈部牙本质暴露，导致外界刺激通过暴露的牙本质小管传递到牙髓，从而引发症状。过敏牙膏的使用是牙本质敏感的常用初步治疗方案之一。本临床试验就是为了验证和对比云南白药双效抗敏牙膏（水润薄荷）与市售含氟牙膏对于普通人群牙本质敏感症状的缓解效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性，年龄 18-65 岁。
- •在 8 周内能够持续参加研究。
- •至少有两个过敏牙齿，为前磨牙或前牙，牙齿颈部磨损或颈部牙龈退缩。
- •探针检查（Yeaple 探针）的反应读数为 10-30 克力。
- •空气吹喷法检查 Schiff 冷空气敏感指数为 2 或 3。
- •有位于牙弓不同向限的 2 颗牙齿对以上两种检查结果满足要求。
- •全身健康良好，对研究牙膏不过敏。
- •在参加研究前 3 个月内没有使用脱敏牙膏。
排除标准
- •口腔内粘膜病损，慢性疾病，对牙膏成分有过敏史。
- •牙周病进展期或者过去一年内接受过牙周治疗（包括牙周手术）。
- •过敏牙齿的松动度大于 1。
- •牙齿有广泛修复、疑有牙髓炎、龋病、釉质隐裂、可摘局部义齿的基牙。
- •正在服用抗惊厥药、抗组织胺药、抗抑郁药、镇静剂、安定药、消炎剂、每日镇痛药。
- •过去 3 个月内参加脱敏牙膏的研究或日常使用脱敏牙膏。
- •正在参加其他临床研究。
- •对个人保健用品或其成分有过敏史。
研究组 & 干预措施
试验组
使用云南白药双效抗敏牙膏
对照组
使用空白对照牙膏
结局指标
主要结局
探诊敏感指数
冷空气喷敏感指数
次要结局
- 口腔软组织检查
研究者
研究点 (1)
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