ChiCTR2100050125Active, not recruitingEarly Phase 1
听神经病临床诊断和干预多中心研究
国家自然科学基金；国家科技部；华大基因；贝康医疗；广州优听电子科技有限公司1 site in 1 country1,000 target enrollmentStarted: October 1, 2021Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,000
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 基因检测
Study Overview
Brief Summary
1.针对听神经病患者临床听力学和影像学特征进行亚型分类，致病 AN 临床诊断标准指南，并在多中心推广验证； 2.开展层层递进的遗传学检测，进行 AN 致病基因挖掘与分析研究，并为患者及家庭提供遗传咨询和三级预防； 3.建立最大规模的听神经病患者基因型-表型数据库，突破现有的小规模 AN 项目的研究瓶颈； 4.多中心开展 AN 患者进行助听器和人工耳蜗的干预研究，探讨定位分型诊断对干预效果的影响，为临床干预提供依据和指南。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合目前国际诊断听神经病的共识标准。
Exclusion Criteria
- •接受宣教后明确拒绝参加该项目的耳聋患者及其家属；
- •影像学检查排除蜗后占位病变。
Arms & Interventions
连续入组
遗传咨询
Intervention: 遗传咨询
Outcomes
Primary Outcomes
基因检测
听力学检测
影像学检测
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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