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临床试验/ChiCTR-IPR-17014118
ChiCTR-IPR-17014118尚未招募4 期

纳美芬抑制全麻诱导时芬太尼诱发呛咳的临床观察

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
78
试验地点
1
主要终点
呛咳严重程度

研究概览

简要总结

本研究为了探讨接受全身麻醉的受试者,诱导期静脉注射不同剂量的纳美芬,对芬太尼诱发的呛咳反应的抑制情况。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1 择期手术需要全身麻醉的患者
  • 2 年龄 18~65 岁,BMI 18~24 kg/m2,ASA I~II

排除标准

  • 1 严重心血管疾病,既往心梗,心律失常
  • 2 肾功能 Scr>1.5mg/dL
  • 4 慢性咳嗽,吸烟,2 周内上呼吸道感染,哮喘
  • 5 服用 ACEI/ARB,支气管扩张剂,激素,阿片类药物
  • 7 预判可能存在通气困难
  • 8 术前存在颅内压、腹内压、眼内压升高

研究组 & 干预措施

对照组

生理盐水 10ml i.v.

试验组 1

0.25μg/kg 纳美芬 10ml i.v.

试验组 2

0.5μg/kg 纳美芬 10ml i.v.

结局指标

主要结局

呛咳严重程度

时间窗: 芬太尼静脉注射后 2 分钟

次要结局

  • 气管插管后的应激水平(气管插管后即刻)

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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