ChiCTR-RO-13004801已完成不适用
影响房颤导管消融疗效的相关因素分析
第三军医大学西南医院临床创新课题0 个研究点目标入组 300 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 主要终点
- 左房最大容积指数
研究概览
简要总结
通过观察导管消融后 1 年房颤患者的疗效（十二导联同步心电图、24 小时动态心电图判断及患者的症状判断有无房颤复发），通过相关性分析，筛选出对房颤复发具有预警作用的指标，继而利用这些指标，指导以后房颤患者是否行导管消融治疗的选择，从而提高导管消融的成功率。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18 至 80 岁之间，性别不限；
- •2、心电图诊断为心房颤动
- •3、阵发性房颤或持续时间＜1 年的持续性房颤
排除标准
- •2、未经手术矫正的风湿性心脏瓣膜病
- •3、恶性肿瘤或其它严重疾病，预期寿命＜1 年
- •4、充血性心力衰竭急性期
- •5、未手术矫正的先天性心脏病
- •6、发热体温在 38℃以上或临床上有明显的可影响临床试验的活动性感染；
- •7、房颤持续时间＞1 年；
- •8、左房内径（LAD）＞55mm；
- •9、食道超声提示左心房或左心耳有血栓；
- •10、半年内有脑溢血或脑出血
- •11、急性心肌梗死或 3 个月内实施过心脏外科手术
- •12、曾行 CARTO 指导下房颤 / 房扑消融手术
研究组 & 干预措施
1
导管消融
结局指标
主要结局
左房最大容积指数
最小左房容积指数
左房射血分数
医院焦虑抑郁量表
次要结局
- 氮末端 B 型脑钠肽前体
- 超敏 C 反应蛋白
- 二尖瓣反流面积
- 左心室收缩末期左心房前后径
- 左室舒张末期内径
- 左室射血分数
研究者
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