ChiCTR-IOR-16009905尚未招募不适用
养阴活血生津方干预（阴虚津亏，热毒血瘀型）干燥综合征的作用及机制初探
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
本课题旨在通过观察中药干预前后干燥综合征相关的细胞因子，以探讨养阴活血生津方的作用机制。为开发高效无毒副作用的纯中药制剂, 以充分发挥中医药在本领域的优势奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 2002 年干燥综合征国际分类（诊断）标准；
- •② 符合中医辨证阴虚津亏，热毒血瘀证者；
- •③ 年龄在 18 周岁至 70 周岁之间者；
- •④ 自愿参加本试验并同意签署进入临床研究知情同意书者。
排除标准
- •① 不符合入选标准者；
- •② 有严重血液、肝、肾、心脑血管系统损害、肺纤维化等病变者；
- •③ 合并非干燥综合征所致各系统靶器官严重病变、精神病、肿瘤等疾病的患者；
- •④ 怀孕、哺乳期妇女；
- •⑤ 不能耐受本研究药物治疗的患者；
- •⑥ 对本研究药物成分过敏者；
- •⑦ 研究中认为有任何不适宜入选的情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
养阴活血生津方颗粒
对照组
养阴活血生津方模拟颗粒
结局指标
主要结局
血常规
血沉
C 反应蛋白
类风湿因子
抗核抗体
免疫球蛋白及补体
血生化
尿常规
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中药撤热存津方治疗原发性干燥综合征的临床研究ChiCTR1800016471重庆市科学技术委员会70
Unknown
不适用
润燥饮提高中医药治疗原发性干燥综合征临床疗效的证实性研究ChiCTR2000040790中国中医科学院60
Unknown
不适用
润燥饮治疗原发性干燥综合征脾虚津亏证的临床观察ChiCTR2200056644自筹72
Unknown
不适用
“化湿润燥方”联合西药构建原发性干燥综合征中西医结合治疗范式ChiCTR2200061608中日友好医院高水平医院临床业务费专项临床研究项目236
Unknown
不适用
基于流行病学调查与队列研究开展干燥综合征的规范化研究ChiCTR1900024263重庆市卫生计生委中医药科技项目200