ChiCTR1800016471进行中（未招募）不适用
撤热存津法防治干燥综合征的诊疗技术研究与应用
重庆市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2016年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候积分
研究概览
简要总结
观察中药撤热存津方治疗原发性干燥综合征疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合 pSS 的 2016ACR/ELAS 分类标准；（2）中医证候为阴虚燥热；（3）年龄为 18～70 岁；（4）治疗前 ESSDAI 评分＜5；（5）签署临床试验书面知情同意表。
排除标准
- •（1）诊断为继发性干燥综合征；（2）最近有系统性疾病（淋巴瘤、中枢神经系统、肾或肺受累、肌炎、血管炎）或严重的肾或肝衰竭；（3）女性患者的妊娠或哺乳期；（4）药物过敏患者；（5）两周内使用其他中药治疗的患者；（6）有身体或心理问题的受试者可能会混淆试验结果，干扰其他受试者的参与，或者可能会随着调查者的要求而变得危险。
研究组 & 干预措施
观察组
撤热存津方+HCQ
对照组
HCQ
结局指标
主要结局
中医证候积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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