ChiCTR2300069537尚未招募治疗新技术临床试验
富氢水在糖尿病足溃疡愈合中的作用及机制研究
学术带头人培养对象科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合率
研究概览
简要总结
明确外用富氢水对糖尿病足溃疡伤口愈合的作用并探究通过何种机制发挥作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合糖尿病及糖尿病足的诊断标准；
- •2.溃疡满足 Wagner 分级 2-4 级；
- •3.年龄大于 18 周岁；
- •4.自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.不符合纳入标准者；
- •2.各种疾病导致的凝血功能障碍及各种原因引起的贫血（血红蛋白＜90g/l）；
- •3.肢体广泛坏死需要截肢者；
- •4.孕妇、哺乳期妇女；
- •5.合并肝、肾多系统严重原发疾病及精神病患者；
- •6.正在参与其他药物临床试验的受试者。
研究组 & 干预措施
富氢水组
生理盐水组
结局指标
主要结局
创面愈合率
次要结局
- 伤口细菌培养
- 伤口疼痛评分
- 创面氧化指标 MDA、SOD
- 血清炎症指标 IL-6、TNF-α
研究者
研究点 (1)
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