ChiCTR2200061096尚未招募4 期
己酮可可碱治疗老年 2 型糖尿病慢性下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效研究
四川省西部精神医学协会石药 LEADING 科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疼痛行走距离
研究概览
简要总结
阐明己酮可可碱是否可改善老年 2 型糖尿病 ASO 患者的临床症状与相关临床指标；阐明改善炎症反应是否其作用的参与机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.2 型糖尿病患者（符合世界卫生组织 1999 年诊断标准）；
- •3.临床诊断下肢动脉硬化闭塞症，常规药物治疗症状未完全缓解(常规药物治疗包括以下三种情况之一，且服药时间≥12 周：西洛他唑每次 100mg，每日 2 次；或沙格雷酯每次 100mg，每日 3 次；或贝前列腺素每次 40ug，每日 3 次)；
- •4.符合以下标准之一：ABI≤0.9；或者下肢动脉超声、CT 或者核磁共振有至少 1 处管腔狭窄≥50%。
排除标准
- •1.严重肝脏、肾脏疾病者；
- •2.急性冠脉综合征、严重心功能不全者；
- •3.糖尿病酮症、酮症酸中毒者
- •6.静息痛、足坏疽不能行走者；
- •7.血压持续≥160/100mmHg 者；
- •8.有消化道出血、视网膜出血等出血相关病史者；
- •9.其他原因不能完成研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组
己酮可可碱
结局指标
主要结局
无疼痛行走距离
耐受疼痛的最大行走距离
踝肱指数
视觉模拟评分
感觉异常评分
次要结局
- 肿瘤坏死因子α
- 白介素-1
- 白介素-6
- 基质金属蛋白酶 9
- D 二聚体
- 高敏 C 反应蛋白
- 纤维蛋白原
研究者
研究点 (1)
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