ChiCTR2400085463尚未招募1 期
多模式联合干预在老年口咽性吞咽困难患者中的应用
福建医科大学研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准吞咽功能评价量表(SSA)
研究概览
简要总结
(1)构建老年患者口咽性吞咽困难的干预方案。 (2)评价多模式干预方案对老年患者口咽性吞咽困难的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 根据患者同意进入研究的先后顺序将信封按编号发给患者,信封内标记为a的进入试验组,标记为b的患者进入对照组两组例数相等(n=43)。对实施者、研究者、分析者均设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄大于等于 60 岁;
- •② 洼田饮水试验级别为Ⅲ级及以上者;
- •③ 生命体征平稳,能配合完成治疗及测试;
- •④ 患者及家属知情同意,同意合作并签署知情同意书。
排除标准
- •①患者存在意识障碍,诊断为大脑失用症;
- •②因吞咽器官炎症、损伤、肿瘤及手术等引起的口咽性吞咽困难;
- •③处于疾病急性期,病情不稳定或近 3 个月内有做过手术的患者;
- •④伴有严重精神症状,无法沟通,无法完成治疗和测评;
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
标准吞咽功能评价量表(SSA)
吸入性肺炎
次要结局
- 微型营养评定简表(MNA-SF)
- 洼田饮水试验
- 日常生活能力评分量表
研究者
研究点 (1)
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