ChiCTR2000031459尚未招募早期 1 期
预注甲氧明对无痛胃肠镜检查血流动力学影响的随机对照研究
国家科技部国家重点研发计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2020年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
研究无痛胃肠镜检查前预防性静脉注射甲氧明对检查过程中血流动力学的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 择期接受无痛胃肠镜检查；
- •② 年龄 18~75 岁；
- •③ ASA 分级 I~III 级。
排除标准
- •① 基础心率<50 次/min；
- •② 严重高血压（基础收缩压≥180 mmHg 或舒张压）≥110 mmHg；
- •③ 恶性心律失常，美国纽约心脏学会（New York Heart Association，NYHA）心功能分级≥3 级；
- •④ 困难气道，反流误吸高风险；
研究组 & 干预措施
甲氧明组
麻醉诱导给药后立即注射盐酸甲氧明 1~2 mg
对照组
麻醉诱导给药后立即注射注射生理盐水 1~2ml
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 检查前、诱导给药后即刻、检查开始 3、5、10、15 min、检查结束
次要结局
- 心率(检查前、诱导给药后即刻、检查开始 3、5、10、15 min、检查结束)
- 脉搏血氧饱和度(检查前、诱导给药后即刻、检查开始 3、5、10、15 min、检查结束)
- 检查时间
- 苏醒时间
- 麻醉药物用量
- 血管活性药用量
- 心动过缓
- 低氧
- 恶心
- 呕吐
研究者
研究点 (1)
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