ChiCTR2200060261尚未招募早期 1 期
接纳承诺疗法治疗抑郁症的脑网络及表观遗传学机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究的主要目标在于：探究接纳承诺疗法(acceptance and commitment therapy, ACT)治疗抑郁症的脑网络和表观遗传学机制。具体研究目标如下： ⑴ 应用网络分析方法处理 dMRI 和 fMRI 数据，构建抑郁症患者的结构脑网络和功能脑网络。 ⑵ 比较 ACT 组和等待组（waitlist，WL）组的脑网络差异，探究 ACT 治疗抑郁症的脑网络机制。 ⑶ 使用基于网络的预测模型，结合基线时期的网络指标预测抑郁症患者的治疗效果。 ⑷ 应用生物信息学相关算法分析分子组学数据，探究 ACT 治疗抑郁症的表观遗传学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.由具有精神科执业证的中级以上医生根据 DSM-V 抑郁的诊断标准做出单相抑郁症的诊断；
- •2.首次起病且既往未接受过任何精神心理科药物治疗；
- •3.年龄 18-60 岁之间，签署知情同意书；
- •4.汉密尔顿抑郁量表(24 项)得分大于 20 分；
- •6.常规头颅 MR 扫描均无明显器质性病变。
排除标准
- •1.患有注意缺陷与多动障碍（Attention deficit and hyperactivity disorder，ADHD），精神分裂症，双相情感障碍及其他精神疾病的患者；
- •2.有任何可导致情感障碍或认知损害的疾病史；
- •3.视力 / 听力或者手部活动能力严重受损，以致于无法完成实验；
- •4.有家族精神病史,长期的物质滥用或酗酒史；
- •5.患有严重心、脑血管系统疾病，如心衰、高血压、脑出血，脑梗死等；
- •6.有其他脑外伤，癫痫，脑膜炎，脑肿瘤等脑部疾病史；
- •7.哺乳期、妊娠或有可能在试验期间怀孕的妇女；
- •1 年内有生育要求的男性；
- •9.既往有抗抑郁药过敏史者；
- •10.访谈发现存在危险自杀意念（具体自杀计划和意向）；
- •11.目前有磁共振禁忌症者，如新植入心脏支架、金属假牙等；
- •12.或者研究者认为不适宜参加者。
研究组 & 干预措施
抑郁障碍-接纳承诺疗法
接纳承诺疗法+药物干预
抑郁障碍-等待
药物干预
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 基线、第 12 周、第 24 周、第 48 周
脑磁共振
时间窗: 基线、第 12 周
miRNA 表达水平
时间窗: 基线、第 12 周
次要结局
- 正念五维度问卷(基线、第 12 周、第 24 周、第 48 周)
- 接纳和行为问卷(基线、第 12 周、第 24 周、第 48 周)
研究者
研究点 (1)
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