ChiCTR-IOR-15007551尚未招募不适用
基于电针抗抑郁疗效机制的脑网络-基因表达同步性观察研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表 24 项
研究概览
简要总结
尽管国际上对抑郁症的关注研究已经历经 50 余年,但是抑郁症的发病及病 理机制研究仍然缺乏重大突破。由于抑郁症临床表现极具复杂性和个性化，临 床治疗及评价面临医学和文化的双重困难。并且，机制研究与临床疗效评价相 互脱节、抗抑郁治疗药物在作用机制和途径上的单一性与抑郁症疾病特点并不 相符。综上，抑郁症机理和临床研究亟待重视研究的同步性、整体性和实际价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《国际疾病分类与诊断标准》（ICD-10）抑郁轻度、中度发作（F32）的诊断标准，并且通过简明国际神经精神障碍访谈排除其他精神类疾病，首次诊断，未经系统治疗，病程 2 周-1 年。 2.HAMD 量表 24 项得分≥20 分并且＜35 分。 3.年龄在 18 周岁以上，65 周岁以下。 4.知情同意，志愿受试。
排除标准
- •1.本研究开始前 4 周内曾参加过其他临床试验。 2.正在服用或本试验开始前 2 周内曾服用抗抑郁药物者。 3.脑部疾病，判定能力异常（韦氏量表小于 90 分者） 4.有其他系统的严重疾病需要治疗者。 5.有明显自杀倾向者。 6.患有其他精神疾患者。
研究组 & 干预措施
针刺+西药组
针刺和艾司西酞普兰
针刺+安慰剂
针刺
西药组
艾司西酞普兰
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表 24 项
次要结局
- 抑郁快速自评量表 16 项
- 汉密尔顿焦虑量表
- 简明疼痛量表
- 社会支持评定量表
- 生命质量健康调查量表
- 得气量表
- 中医证候量表
- 哥伦比亚自杀评定量表
- 抗抑郁药副反应量表
- 总体印象量表
- 患者满意度调查表
- 功能磁共振成像
- 抑郁相关 mRNA
- 白介素 1
- 白介素 6
- 肿瘤坏死因子-α
- 促肾上腺皮质激素
- 皮质醇
- 促肾上腺皮质激素释放激素
研究者
研究点 (2)
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